等方面发挥了重要作用。2025年4月，工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》并发布医药工业数智化转型典型应用场景，为推动人工智能赋能新型工业化，新一代信息技术与医药产业链融合，医药工业数智化转型提供政策指引与导向。
近日，在25个省/直辖市发布的首批“先进级智能工厂”榜单中，多家生物制药行业企业凭借其在工厂建设、生产作业、质量管控与仓储物流等环节的智能创新突出成果名列其中。
在这样的背景下，ENI经济和信息化网邀请近百位生物制药产业CIO及数字化管理人参与此次调研，分享当下生物制药产业智能工厂建设的现状、典型场景、效能、存在的挑战，以及未来的投资方向。同时，筛选近年来ENI通过采访或者CIO直播等方式采集的智能工厂相关案例，对此次调研从实践路径、经验成果、CIO观点等方面进行了高价值的补充。
为此次报告贡献内容的近百家生物制药企业中，26%的企业智能工厂被评为国家级智能制造示范工厂，19%的企业工厂被评为卓越级智能工厂。55%的企业为高新技术企业。此外，35%的企业为专精特新企业，26%的企业为单项冠军企业。
本次调研数据显示，69%的企业将提升生产效率作为企业智能工厂建设的第一目标。自动化生产线是建设应用热点，在落地创新场景中，智能仓储排名第一，这与“国家级智能制造示范工厂”典型场景中，生物制药行业智能仓储场景落地数量排名第一的情况完全一致。
合规是确保药品安全有效性的基础，近年来，国际监管组织对于药品生产的合规性也日益严格。本次调研数据显示，“降本、增效、提质”在生物制药行业智能工厂建设目标中同样排名前三，满足合规要求的目标比例占到了50%以上。
对于企业智能工厂建设中智能技术应用的选项，自动化生产线%。大数据分析平台、物联网（IoT）设备监控名列其后，占据了智能技术应用的前三席。
2025年8月，工业和信息化部公布第一批人工智能在生物制造领域典型应用案例。人工智能技术的迭代发展推动了生物制药产业加速智能化升级。随着AI在研发、临床等方面的应用落地，尤其是AI制药带来的百倍的效率提升，人工智能技术在智能工厂中的应用也成为产业关注的焦点。本次调研数据显示，38%的企业在已落地人工智能（AI）质量检测。
作为2023年国家级智能制造示范工厂企业，美康生物科技股份有限公司（以下简称美康生物）在药品研发与生产、质控、仓储等关键环节进行了AI的应用探索，通过打造智能化检验平台，美康生物实现了从样本接收到报告生成的全流程智能化管理。其AI算法可实时分析样本检验数据，系统自动识别异常值并生成每日质控报告，同时可以通过传感器实时监测设备的状态参数进行分析并预警。美康生物的AI应用探索还体现在其智能供应链管理系统，通过对供应、加工、配送等物流环节的集中管理，降低人员与实验室耗材资金成本。
本次调研数据显示，28%的企业已应用数字孪生技术。企业通过数字孪生工厂建设进行生产全流程模拟，提高生产效率与产品质量，降低能耗与环境污染，提升生产自动化水平。
作为一家历史悠久的中华老字号医药企业，马应龙药业集团股份有限公司（以下简称马应龙药业）在实现数智化转型的过程中构建的5G+工业互联网智能工厂通过应用数字孪生技术建立虚拟工厂，产能效率提升26.6%，单位能耗产值率下降10.5%。同时，基于数字孪生技术，马应龙药业做到了实时获取设备、环境、能耗、工艺等现场数据，实现了生产过程透明化管理，减少人工干预，降低单位能耗产值10.5%，一次合格率大于90%。
本此参与调研企业落地场景多分布于产品生产、仓储与物流环节。调研涉及的23个场景中，58%的企业构建智能仓储，成为落地数量最多的场景；名列第二的是质量精准追溯，49%的企业落地此场景。
本次调研数据显示，参与调研企业智能工厂建设的主要投资方向聚焦自动化设备与数据系统集成，半数企业2025年的主要投资方向是自动化设备。35%的企业在2025年智能工厂建设中将大模型等AI技术方案设定为主要投资方向。部分企业将投资重点放在人员培训与环保设施方向。
产品制造过程中设备的自动化升级不仅能进一步满足制药企业的生产要求，还能帮助企业实现降低生产环境风险。自动化设备的部署与升级不仅对生产、物料、包装、仓储等生产流程的效率提升方面显著助力，还在减少人工干预与环境污染方面做出了贡献。
2024年入选“国家级绿色工厂”，并获评首批“先进级智能工厂”的南京正大天晴制药有限公司通过落地在线监测、智能仓储等场景，实现了灭菌设备、贴标、包装等环节的自动化升级，不仅减少了生产过程中工作人员与环境的污染，还促进了生产、包装、仓储等环节效率的提升。
美康生物在建设“四化智能工厂”的过程中，通过落地“生产过程自动化”、“全线控制闭环化”、“物流控制精准化”、“决策智慧智能化”，实现全智能系统集成以及高度自动化；通过自动化装备，建设物流、生产、检测全自动化和实时采集的生产线，实现装备数字化；通过实施物料智能化输送系统、全自动机械手码垛系统、立体仓库等，实现物料自动出入库与可视化管理。其智能工厂建成后，设备数控化率和联网率均达98%，生产效率提升33%，运营成本下降21%，研发周期缩短40%，不良率降低64.7%，能耗减少36%。
众多企业在智能工厂建设中，通过智能化技术对生产流程进行了进一步优化，占比68%的企业实现了实时质量监控，60%的企业减少了生产过程中的人工干预。近半数企业在产品研发、生产阶段实现了缩短周期、提高原料利用率的目标。
智能工厂的建设助力生产效率提升。数据显示，已启动智能工厂建设的企业中，60%的企业的生产效率因智能工厂建设提升了10%-30%；16%的企业生产效率提升30%-50%。
数据显示，投资成本与专业人才不足是众多生物制药企业在智能工厂建设过程中遇到的主要挑战。部分企业认为数据安全风险与技术适配性同样为智能工厂建设过程中的阻力。
本次调研结果显示，58%的企业认为行业智能化转型过程中遇到的最大瓶颈是薄弱的企业数字化基础。
参与本次调研中，49%的企业将全流程自动化与AI辅助药物研发作为未来3年智能工厂建设的重点方向，同样受到关注的是绿色低碳生产、柔性制造系统与供应链智能化。
生物制药产业作为新兴产业之一，“创新”是行业发展的有力助推。各省市出台多项举措引领医药产业布局发展。据了解，“十四五”以来，我国批准创新药204个、创新医疗器械265个。本次调研结果显示，超30%的企业当前智能工厂的建设已实现其支撑创新研发的主要目标。这些企业中有15家应用了人工智能（AI）质量检测技术，10家企业应用数字孪生技术，7家企业应用区块链溯源技术。
数据显示，60%的企业认为生物制药智能工厂未来的核心竞争力聚焦在技术创新方面。相较于合规与安全性和定制化生产，更多企业聚焦数据分析能力的发展。
企业实现从“制造”到“智造”的转型蜕变离不开数据的驱动。强大的数据为药品研发、生产、质量监测提供支撑，对检验数据的可靠性、产品质量安全有效做出保障。本次调研结果显示，55%的企业认为生物制药智能工厂未来的核心竞争力将体现在数据分析能力方面，在本次调研的企业中，54%的企业已应用大数据分析平台，而部分企业通过引入物联网等新技术，对生产现场数据进行挖掘与采集，为数字化应用提供数据支持。
1. 工业和信息化部办公厅关于印发人工智能在生物制造领域典型应用案例（第一批）的通知
6. 工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知
7. 25个省/直辖市，1171小巨人企业位列4644家首批“先进级智能工厂”名单